湘潭市中心醫院藥物臨床試驗機構于2014年5月首次獲得原國家食品藥品監督管理局（CFDA）頒發的資格認定證書，2017年5月再次獲得CFDA資格認定書。機構現有獲得認定的專業10個：心血管內科、神經內科、消化內科、呼吸內科、免疫、內分泌、生殖健康與不孕、腫瘤、普通外科、骨科。2017年9月，經向湖南省藥監局報備，建立了Ⅰ期臨床試驗研究室，并開始承接BE試驗。2020年6月，通過國家藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺完成藥物臨床試驗資格備案工作，備案專業11個：Ⅰ期臨床試驗研究室、心血管內科、神經內科、消化內科、呼吸內科、免疫、內分泌、生殖健康與不孕、腫瘤、普通外科、骨科。各專業均擁有用于各期臨床試驗的?？撇》?、?？崎T診及試驗所需的配套設備，以及處理嚴重不良事件所需的急救藥品和搶救設備。
我院醫療器械臨床試驗機構于2018年7月成立，同期依法向國家藥品監督管理局（NMPA）備...
